ANALYSE DE RISQUE ET GESTION DU RISQUE QUALITE (BPF)
Qualité
Objectifs
Optimiser les procédés en minimisant les risques.
Améliorer la maîtrise des procédés de fabrication (diminution du risque industriel).
Connaître les principes et applications de l’ICH Q9 et de l’ISO 31000.
Contenu pédagogique
Définition
Objectifs et enjeux des AR (analyse de risque) et gestion du risque qualité
Exigences réglementaires
- Norme ISO NF 31000 : contexte
- Etude des 11 principes de la norme
- Termes et définitions
- ICH Q9
Les étapes du processus de Management des risques
- Etablissement du contexte
- Appréciation et identification du risque
- Analyse du risque
- Evaluation du risque
- Traitement du risque
Réalisation d’une AR
- Préparation, découpage fonctionnel
- Réalisation
- Recherche de solutions et élaboration d’un plan d’action
- Mise en œuvre et suivi d’un plan d’action