BONNES PRATIQUES DE FABRICATION APPLIQUEES AU CONTROLE QUALITE DE L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
Qualité
Objectifs
Présenter les exigences des BPF en contrôle de qualité et comment les appliquer.
Contenu pédagogique
Le médicament et l’industrie pharmaceutique
Le contexte réglementaire
Le laboratoire de contrôle
Sa position dans l’organisation qualité
Missions et responsabilités
Les BPF et le laboratoire de contrôle
L’application des BPF au travers des 5M
Méthodes
Milieu: locaux
Main d’oeuvre : personnel
Matériel
Matières
Documenter le système qualité
Quelques procédures critiques
Les instructions
Les enregistrements
L’efficacité du laboratoire de contrôle
Remarque : le texte de référence est la version en vigueur des Bonnes Pratiques de Fabrication