DÉCONTAMINATION H2O2 DES ENVIRONNEMENTS ASEPTIQUES
Biotechnologies
Objectifs
Comprendre les mécanismes de contamination microbiologique en environnement pharmaceutique.
Maîtriser les principes de bio-décontamination par H₂O₂.
Identifier les spécificités de décontamination des isolateurs, RABS et salles propres.
Mettre en œuvre et qualifier un cycle de décontamination.
Contenu pédagogique
Les fondamentaux de la contamination et bioburden
- Sources de contamination
- Maitrise de la contamination
Décontamination H2O2
- Principe
- Mise en œuvre
- Qualité
- Sécurité
La décontamination des isolateurs / RABS
- Objectifs
- Méthodologie
- Exigences clés et normes
La décontamination des salles propres / HVAC
- Objectifs
- Méthodologie
- Exigences clés et normes
La validation / qualification des cycles de décontamination
- Objectifs de la qualification
- Indicateurs biologiques et chimiques
- Thermographie
- Essais de qualification
- Optimisation des cycles
- Gestion des non conformités