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FILTRATION STERILISANTE ET SECURITE VIRALE

Biotechnologies

Objectifs

Présenter les principes et la mise en œuvre de la filtration stérilisante.

Contenu pédagogique

Filtration stérilisante

  • Définition, généralités sur les procédés de stérilisation
  • Exigences réglementaires

Les membranes

  • Les différents types de membrane stérilisante
  • Elimination de virus
  • Caractérisation physique des membranes
  • Structure
  • Les modules

Tests d’intégrité

  • Challenge bactérien
  • Point de bulle
  • Test de diffusion / Maintien en pression

Filtration des gaz

Testeur automatique

  • Qualification
  • Mise en œuvre / Précautions d’usage

stérilisation en place des filtres

  • Principe de stérilisation par la chaleur humide
  • Principe de stérilisation par la chaleur sèche
  • Paramètres critiques à maitriser

Analyse des problèmes d’intégrité

Validation de la filtration stérilisante

Étude de cas

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