LYOPHILISATION
Génie des procédés
Objectifs
Se familiariser avec les aspects théoriques et les principes de base de la lyophilisation.
Comprendre les fonctions des divers constituants d’un appareil de lyophilisation.
Analyser et interpréter les diagrammes de lyophilisation.
Identifier et maitriser les contraintes propres du procédé lyophilisation.
Connaître les bases du développement d’une formulation pour lyophilisation.
Présenter les bases de la qualification et de la validation du procédé.
Contenu pédagogique
Transfert de chaleur et de matière en lyophilisation
Principe de la lyophilisation
Principaux paramètres du cycle de lyophilisation
Automatisation d’un procédé de lyophilisation
Lecture de graphiques de lyophilisation et interprétation
Analyse des courbes et échantillons apportés par les participants
Méthode pour l’établissement d’une recette de lyophilisation
Problèmes particuliers de la lyophilisation à partir d’études de cas
Description des fonctionnalités d’un lyophilisateur
Qualification des appareils d’une installation de lyophilisation
Validation des procédés
Préparation du lyophilisateur : nettoyage, stérilisation, contrôle d’intégrité des filtres, et d’étanchéité du lyophilisateur
Développement d’une forme lyophilisée et transposition d’échelle
Les appareils industriels
Systèmes de chargement et de déchargement des lyophilisateurs industriels : avantages et contraintes