LYOPHILISATION – PERFECTIONNEMENT – Développement et transfert industriels d’un produit
Génie des procédés
Objectifs
Réactualiser et perfectionner ses connaissances dans le domaine de la lyophilisation.
Définir les besoins dans le cas de transferts industriels ou de « scale – up ».
Analyser des dysfonctionnements et évaluer les impacts sur la qualité et la productivité.
Partager des expériences entre industriels au travers d’études de cas.
Contenu pédagogique
Rappels sur les lyophilisateurs et sur la lyophilisation
Analyse de criticité
Des composants d’un lyophilisateur
Analyse de risque
Du procédé de lyophilisation
Identification des paramètres critiques pour la qualité du produit et des paramètres à prendre en compte pour la validation et la libération des lots
Transferts de technologie
Développement des cycles de lyophilisation et transferts industriels :
– de l’échelle pilote à l’échelle industrielle « Scale – Up »
– d’un lyophilisateur A vers un lyophilisateur B à l’échelle industrielle.
Incidents en cours de procédé
Impacts sur la qualité produits et sur la productivité
Quelles interventions en cas d’incidents en cours de cycle ?
Etudes de cas
A partir des courbes d’incidents types ou de courbes d’enregistrement apportés par les participants
Modifications équipements et process
Impact sur la validation
Revalidations périodiques