SCALE – UP DANS L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ET CHIMIE FINE
Génie des procédés
Objectifs
Présenter les différentes étapes d’un projet de scale – up pharmaceutique et chimie fine
Exposer les techniques de dimensionnement des équipements
Souligner les impacts au niveau de la validation
Maîtriser les risques et la sécurité des procédés
Contenu pédagogique
Définitions et enjeux
Notions de projet
Importance du cahier des charges
Stratégie du Scale-up au cours du développement d’un médicament ou d’un vaccin
Importance des BPF, de la réglementation
Schéma bloc – schéma procédé – exemples
Définition d’une unité opératoire
Bilan matière
Bilan thermique
Transfert thermique en cuve agitée : calcul et extrapolation
La sécurité de la réaction chimique : l’emballement thermique
Eléments pratiques utiles en transfert de chaleur
Besoins en utilités
Extrapolation et intrapolation d’un réacteur
Attentes autour du réacteur agité; données disponibles, soit à l’échelle-laboratoire, soit à l’échelle industrielle: extrapolation ou intrapolation?
Notions sur le couplage hydrodynamique-thermique-cinétique pour dimensionner réacteur et conditions opératoires
Limitations par le transfert
Aspects cinétique et thermodynamiques; notions de modélisation cinétique et modèles de réacteurs
Critères-procédés de dimensionnement et de diagnostic de l’existant
Ouverture vers l’Intensification des Procédés, en alternative à la cuve agitée
Conception et dimensionnement de la chaîne solide
Prise en compte globale de la chaîne solide
Cristallisation – filtration – séchage